Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là loại giấy tờ được cấp phép đối với các cơ sở kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc đáp ứng các điều kiện kinh doanh dược và được cấp dưới dạng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
1. Điều kiện về nhà thuốc
Giấy phép đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc Ủy ban nhân dân quận/ huyện cấp;
Chứng chỉ hành nghề Dược do sở Y tế cấp;
Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược phẩm;
Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP).
2. Điều kiện về nhân sự
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có Bằng dược sỹ và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc (điểm a khoản 1 Điều 13, khoản 1 Điều 18 Luật Dược 2016).
3. Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật
Nhà thuốc cần phải có khu vực, địa điểm bảo quản, các trang thiết bị, nhân sự và các tài liệu kỹ thuật chuyên môn. Mục đích nhằm đáp ứng đạt chuẩn GPP của nhà thuốc (điểm b khoản 2 Điều 69, điểm d khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016).
Như vậy, cá nhân hay tổ chức ngoài việc phải chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và làm theo trình tự luật định, muốn được cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc còn cần đáp ứng đủ 03 điều kiện trên.
