Thuốc đông y là một trong những loại thuốc chủ yếu gồm các loài thảo mộc và được bào chế thành thành phẩm sau khi được phơi hoặc sấy khô. Dưới đây là 02 điều kiện cần có khi thực hiện thủ tục xin GPKD nhà thuốc đông y.
1. Điều kiện về trình độ chuyên môn của chủ kinh doanh, chủ quản lý
Pháp luật quy định người phụ trách trình độ chuyên môn của nhà thuốc phải là người có tối thiểu 01 năm kinh nghiệm hành nghề trong lĩnh vực đông y và cần có một trong những văn bằng chuyên môn sau:
- Bằng tốt nghiệp Đại học ngành dược (sau đây gọi là bằng Dược sỹ);
- Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Y học cổ truyền hoặc Đại học ngành Dược cổ truyền;
- Bằng tốt nghiệp Cao đẳng ngành Dược;
- Bằng tốt nghiệp Trung cấp ngành Dược;
- Bằng tốt nghiệp Trung cấp Y học cổ truyền hoặc Dược cổ truyền;
- Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực.
(Căn cứ theo khoản 4 Điều 18, điểm a, c, e, g, i hoặc l khoản 1 Điều 13 Luật Dược năm 2016)
2. Điều kiện đối với cơ sở kinh doanh thuốc đông y khi xin GPKD nhà thuốc đông y
Cơ sở kinh doanh nhà thuốc đông y cần có địa điểm cố định, phù hợp với các tiêu chuẩn về bảo quản, sắp xếp thuốc, có ghi chú để tránh gây “nhầm lẫn” cũng như không làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc. Có sổ sách ghi chép hoặc biện pháp phù hợp để lưu giữ thông tin về hoạt động xuất nhập, truy xuất nguồn gốc (Căn cứ theo khoản 5 Điều 31 Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược).
